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醫療器械三類經營許可申請
- 發布日期：
- 2022/3/24 17:05:40
- 內 容：
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第三類醫療器械主要是指植入介入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
三類醫療器械主要包括：
一次性使用無菌醫療器械：
1、一次性使用無菌注射器。
2、一次性使用輸液器。
3、一次性使用麻醉穿刺包。
4.一次性使用靜脈輸液針。
5.一次性使用無菌注射針。
6.一次性使用塑料血袋。
7.一次性使用采血器。
8.一次性使用滴定管式輸液器。
骨科植入物醫療器械：
1、外科植入物關節假體（一次性使用無菌醫療器械、助聽器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、植入材料和人工器官、介入器材除外）等等。
第三類醫療器械經營許可申請條件
1、具有經營范圍和經營規范相適應到質量管理機構或者質量管理人員
2、質量管理人員應當具有國家認可的相關z業、學歷或職稱
3、具有與經營范圍和經營規范相適應的經營、貯存場所
4、具有與經營范圍和經營規范相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房
如有相關需要，歡迎您隨時咨詢！
- 公司名稱：
- 北京中鼎凱祥商貿有限公司
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